双重突破 | 桑田医疗斩获首张医疗器械注册证，创新四翼型扩张器填补国内空白！

        在桑田医疗的发展历程中，2025年6月30日注定是一个值得铭记的日子。
        我们迎来了一个里程碑式的突破：由桑田医疗与中国福利会国际和平妇幼保健院联合研发的四翼型一次性使用无菌阴道扩张器，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的二类医疗器械注册证！
        这也是全国首款获批的四翼型无菌阴道扩张器产品，这不仅意味着桑田医疗在妇科医疗器械领域迈出关键一步，更标志着国内妇科检查技术将迎来一次结构层面的重大革新。


        从临床需求到技术落地，从专利布局到注册获批，这张证书不仅标志着妇科检查技术的革新，更承载着桑田医疗为女性健康服务的初心与实力。


里程碑意义：医工协作落地 创新源于真实需求Sunland Medical
        作为公司成立以来斩获的首张二类医疗器械注册证，四翼扩张器的获批具有特殊意义。四翼扩张器的研发初衷，源自扎实的临床应用需求。妇科检查中，器械设计的合理性直接关系到操作的通畅性和患者的舒适度。传统扩阴器因结构限制，往往难以兼顾清晰视野与温和操作之间的平衡。
        2020 年，桑田医疗与国妇婴签订专利技术成果转化合同，围绕妇科检查常见痛点展开深度协作，国妇婴妇产科专家团队基于大量临床实践提出核心设计方向，桑田医疗负责产品工程化与产业化落地，最终实现“从临床问题出发，到技术创新落地”的闭环转化。该项目也荣获第34届上海市优秀发明银奖，成为公司技术转化的标杆项目。
        此次获批的四翼扩张器采用创新的四翼支撑结构设计，不仅实现了视野更清晰、操作更灵活，同时优化了器械与人体组织的接触方式，显著提升检查过程的安全性与舒适性，为临床医生提供更高效的工具，也为女性患者带来更具人文关怀的体验。

        作为公司首个获得注册证的产品，在产品创新之余，桑田医疗同步完成11项发明专利和1项外观专利布局，覆盖产品结构、材料配方、工艺制造等关键技术节点，构建起完善的专利保护体系，且在专利被侵权时，主动发起专利保护战，并赢得系列诉讼的完胜，为产品的市场推广和未来发展奠定坚实的基础。

        桑田医疗一直致力于为女性健康事业贡献力量，此次创新的四翼型无菌阴道扩张器取得医疗器械注册证，是桑田医疗发展的关键里程碑，更是公司持续深耕女性健康领域的新起点。未来，桑田医疗将继续加大研发投入，不断提升产品质量和性能，同时，我们也期待与更多的医疗机构、医护人员携手合作，共同推动妇科医疗技术的进步，布局更多女性健康领域的产品管线，让更多的女性能够得益于我们的创新成果，从而享受到更加精准、舒适的医疗服务。让我们一起，为女性健康事业的发展添砖加瓦，保驾护航！关注桑田医疗，守护女性健康，更多精彩，敬请期待！
        桑田医疗 | 以科技的力量推动女性健康医疗水平的提升!